期刊简介

宗旨:宣传卫生政策,研究经营论,适应市场需求,服务卫生产业。 定位:中国医疗卫生第一本以综合报道医疗卫生产业财经、产经为主的大型经营类杂志。 读者对象:各级卫生机构官员,各级医院领导,医疗器械,药事主管,总裁等。 特色:贴近中国医疗产业,贴近中国医院,贴近中国医院院长。

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  • 杂志名称:中国卫生产业杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:全国卫生产业企业管理协会
  • 国际刊号:80-117
  • 国内刊号:1672-5654
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国卫生产业杂志2018年第25期

ISO质量管理体系在体外诊断试剂管理中的运用

狄英

关键词:ISO质量标准, 体外诊断试剂, 管理
摘要:目的 探讨ISO质量管理体系在体外诊断试剂管理中的运用.方法 以该单位体外诊断试剂的质量控制管理改进活动为基础资料,并以ISO9001标准为基础,实施了一系列的验收,以不断改进体外诊断试剂质量控制管理能力.结果 该单位建立了基于ISO9001标准的体外诊断试剂质量管理制度,从而强化了对体外诊断试剂的质量管理控制能力.通过一系列基于ISO9001质量管理措施的运用,对原有的体外诊断试剂质量管理问题进行了逐步的改善.结论 在医疗质量管理中体外诊断试剂的质量控制有着重要的地位,而基于ISO9001质量标准一系列的验收,督查措施能够提升体外诊断试剂临床应用的质量安全性.