期刊简介

宗旨:宣传卫生政策,研究经营论,适应市场需求,服务卫生产业。 定位:中国医疗卫生第一本以综合报道医疗卫生产业财经、产经为主的大型经营类杂志。 读者对象:各级卫生机构官员,各级医院领导,医疗器械,药事主管,总裁等。 特色:贴近中国医疗产业,贴近中国医院,贴近中国医院院长。

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  • 杂志名称:中国卫生产业杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:全国卫生产业企业管理协会
  • 国际刊号:80-117
  • 国内刊号:1672-5654
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国卫生产业杂志2016年第33期

关于临床试验药物中心药房的管理和思考

马颖;彭朋;元唯安

关键词:试验药物, 临床试验, 管理, GCP
摘要:在药物临床试验过程中,研究药物的管理是临床试验过程中重要的组成部分。国家食品药品监督管理总局对临床试验的严格监管,试验药物管理的规范化是每个参与药物临床试验的人员必须重视的问题。试验药物仅用于入组该临床研究的受试者,不得把试验用药转交任何非临床试验参加者,试验药物也不得销售。由于临床试验药物安全性和有效性并不确定,为保障受试者的权益,建立一套完备的药物管理体系,加强试验用药物的管理至关重要。该文简述该院临床试验药物管理的基本情况,提出关于临床试验药物管理制度改进的思考,逐步建立完善的临床试验药物管理制度。通过对中心药房的规范化建立以及对中心药房的药物管理模式的改进,作为临床试验过程中一个非常重要的环节,来保证临床试验结果的科学性、可靠性、真实性。