期刊简介

宗旨:宣传卫生政策,研究经营论,适应市场需求,服务卫生产业。 定位:中国医疗卫生第一本以综合报道医疗卫生产业财经、产经为主的大型经营类杂志。 读者对象:各级卫生机构官员,各级医院领导,医疗器械,药事主管,总裁等。 特色:贴近中国医疗产业,贴近中国医院,贴近中国医院院长。

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  • 杂志名称:中国卫生产业杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:全国卫生产业企业管理协会
  • 国际刊号:80-117
  • 国内刊号:1672-5654
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国卫生产业杂志2015年第25期

对我国医疗器械监管完善之思考

蔡虹

关键词:医疗器械, 全程监管, 风险管理
摘要:医疗器械安全关系到广大人民群众的生命安全和身体健康,必须严格加以监管. 我国的医疗器械监管目前主要依据是《医疗器械监督管理条例》.虽然2014年修订后的条例通过增加处罚种类、细化罚则等方式较大提升了监管水平,对于完善我国医疗器械监管体系具有重要意义. 但是由于立法层次低、监管力量单一等原因,导致医疗器械管理中仍存在不少问题. 该文试从多方面就医疗器械规范管理的完善提出一些建议.