期刊简介

宗旨:宣传卫生政策,研究经营论,适应市场需求,服务卫生产业。 定位:中国医疗卫生第一本以综合报道医疗卫生产业财经、产经为主的大型经营类杂志。 读者对象:各级卫生机构官员,各级医院领导,医疗器械,药事主管,总裁等。 特色:贴近中国医疗产业,贴近中国医院,贴近中国医院院长。

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  • 杂志名称:中国卫生产业杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:全国卫生产业企业管理协会
  • 国际刊号:80-117
  • 国内刊号:1672-5654
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国卫生产业杂志2014年第09期

国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性

秦璟

关键词:瑞舒伐他汀, 药代动力学, 生物等效性
摘要:目的 探究分析国产与进口瑞舒伐他汀钙片对健康人体的药代动力学还有生物等效性.方法 将来我院进行健康体检之后确认为健康的成年男性共20例,以随机的方式进行分组,在根据自身对照单次口服了瑞舒伐他汀钙片20mg过后对受试者的瑞舒伐他汀的血浆浓度进行测试,测试的方法是UPLC-MS-MS,对受试者不同的主要药代动力学参数进行计算,以非房事模型法进行,以方差的方法进行分析还有对生物等效性进行探讨.结果 瑞舒伐他汀片以及胶囊这两者达到巅峰的时间经过验证分别是(3.34±0.98)h以及(3.01±1.16)h,浓度达到巅峰的时候分别是(21.58±15.43)ng/mL还有(16.85±11.02)ng/mL;经过检验之后得到t1/2分别是(11.89±4.33)h以及(11.26±3.86)h,而两者的AUC0-96则分别是(173.31±118.19)ng·h/mL还有(151.87±95.77) ng· h/mL.2组受试者在各种数据上面没有统计学意义(P>0.05).结论 本次研究是由中国浙江京心药液股份有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片和从阿斯利康公司的进口的瑞舒伐他汀钙片,在制剂生物上两者等效.