期刊简介
宗旨：宣传卫生政策，研究经营论，适应市场需求，服务卫生产业。 定位：中国医疗卫生第一本以综合报道医疗卫生产业财经、产经为主的大型经营类杂志。 读者对象：各级卫生机构官员，各级医院领导，医疗器械，药事主管，总裁等。 特色：贴近中国医疗产业，贴近中国医院，贴近中国医院院长。
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首页>中国卫生产业杂志
- 杂志名称：中国卫生产业杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：全国卫生产业企业管理协会
- 国际刊号：80-117
- 国内刊号：1672-5654
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
医疗器械行业步向GMP时代
关键词：医疗器械行业, 质量管理规范, 质量管理体系, 食品药品监督, 指导文件, 认证工作, 临床调查, 监管法规, 管理要求, 产品风险, 管理局, 生产, 启动, 基础, 国家, 公告
摘要：去年4月国家食品药品监督管理局发布公告,将在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(医疗器械GM P).在具体实施上,将以YY/T0287-2003 IDT ISO 13485:2003<医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>作为制定医疗器械G M P管理规范的基本内容和基础性的指导文件,另外融入我国医疗器械监管法规,还要体现医疗器械产品风险管理要求、医疗器械临床调查要求.并初步确定用5至6年的时间逐步完成全国医疗器械GMP认证工作,此举将使我国医疗器械行业步入新阶段.
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